头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

神州控股获长城证券“增持”评级：持续深化“城市CTO+企业CSO”模式，驱动业务创新发展

北京 - 2024年6月14日 - 备受瞩目的中国领先综合企业服务商神州控股（00861.HK）今日获得长城证券首次评级，并给予“增持”评级。长城证券看好公司发展前景，预计其2024-2026年将分别实现营业收入192.55亿元、205.90亿元、222.08亿元，归母净利润4.91亿元、5.83亿元、7.43亿元。

此番评级充分体现了长城证券对神州控股未来发展潜力的信心。近年来，神州控股持续深化“城市CTO+企业CSO”模式，以创新模式驱动业务发展转型，取得了显著成效。

“城市CTO+企业CSO”模式：创新赋能，精准服务

“城市CTO+企业CSO”模式是神州控股为适应数字经济时代需求而创新提出的服务模式。该模式以城市为核心，以大数据、人工智能等技术为依托，为企业提供定制化、一体化的信息化解决方案，助力企业降本增效、转型升级。

具体而言，该模式通过设立城市CTO和企业CSO两个角色，为企业提供精准、高效的服务。城市CTO负责统筹规划城市信息化建设，企业CSO则负责深入企业，了解其具体需求，提供定制化解决方案。

深化模式落地，驱动业务增长

得益于“城市CTO+企业CSO”模式的有效落地，神州控股的大数据业务发展迅速。2023年，公司大数据产品及方案实现收入31.72亿元，同比增长30%，增速明显提升。同时，公司新签约订单46.45亿元，同比增长26%，已签未销订单22.55亿元，同比提升17%。

立足长远，持续创新

展望未来，神州控股将继续深化“城市CTO+企业CSO”模式，不断创新发展，为客户提供更加优质的服务。公司将聚焦大数据、人工智能、云计算等前沿技术，打造更多核心产品和解决方案，助力企业数字化转型升级，为中国经济社会发展贡献力量。

长城证券研报摘要

• 长城证券预计神州控股2024-2026年将分别实现营业收入192.55亿元、205.90亿元、222.08亿元，归母净利润4.91亿元、5.83亿元、7.43亿元。
• 看好公司“城市CTO+企业CSO”模式，认为该模式将持续驱动公司业务发展。
• 关注公司大数据业务发展，预计未来将保持高速增长。

神州控股简介

神州控股（00861.HK）是中国领先的综合企业服务商，致力于为企业提供信息化、数字化转型、供应链等服务。公司业务遍及中国大陆、香港、澳门、新加坡、马来西亚等地区，服务客户超过100万家。